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    直击临床痛点 壹立康® 为守护公共健康给予新方案

    发布时间：

    2025-12-16

    随着2025-2026流感季逼近峰值，甲型H3N2亚型为主、甲乙流共同流行的态势给冬季的公共健康防护带来挑战。在现有抗病毒用药中，一些传统药物存在服用频次高、疗效不够理想、耐药风险高等临床痛点，未能完全满足患者和临床一线的迫切需求。

    在此背景下，凯发k8国际（600380.SH）旗下1类创新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）正式获批上市，为12岁及以上青少年和成人甲、乙型流感患者给予全新解决方案，为全球流感防治贡献来自中国的创新力量。

     

    在流感药“痛点矩阵”中寻找确定性：直击临床未满足需求

    以今年为例，据中国疾病预防控制中心介绍，从监测数据来看，与上一流行季是以甲型H1N1亚型为主要流行株不同，2025-2026流行季是以甲型H3N2亚型为主要流行株，也存在甲型H1N1亚型和乙型流感的共同流行。这需要抗病毒药物需要同时具备广谱性与稳定疗效。

    壹立康®的适应症覆盖既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，意味着它直接切入了普通人群中最主要的感染类型。从临床需求看，传统流感治疗中长期存在三个突出痛点：

    第一是依从性不足。以往主流药物大多需要陆续在多天服用，而在症状缓解后患者倾向于停止用药，使得疗效与耐药风险双双承压。壹立康®的“一次服用完成治疗”机制，基于其PA酶抑制的作用路径，使药物在病毒复制早期实现源头阻断，有效绕开治疗过程中依从性下降这一常见问题，使得临床依从性显著提升。 

    第二是乙型流感治疗的难点。乙型流感病毒（尤其是Victoria系）常引起学校等集体单位的局部暴发或小流行，传播具有“突然发生，迅速蔓延”的特点，而青少年群体又是流感传播链条中的关键节点。壹立康®对甲型和乙型流感病毒感染患者均展现良好的疗效，针对乙型流感患者的疗效优于同类药物。

    第三是青少年治疗的专属性证据欠缺。此前，针对青少年流感的治疗方案缺乏充足的专属疗效数据支持，而在壹立康®的III期临床中，青少年群体症状缓解时间显著高于整体人群的缩短幅度。这样的数据意味着壹立康®并非简单“适用于青少年”，而是在这一人群中表现出优势更明显的特性。

    值得注意的是，青少年往往是校园流感暴发的核心人群，对于他们的快速治疗不仅关乎个体病程，也关乎学校与社区层面的流感传播控制。因此青少年疗效的显著提升被视为壹立康®临床价值中的重要一环。

     

    全龄层布局推进，创新体系支撑长期增长

    在人群覆盖上，公司正加速形成全龄层产品矩阵。针对儿童这一流感高危群体，玛帕西沙韦干混悬剂已获批提前进入III期临床并完成入组，儿童友好剂型与单次给药模式将有效解决低龄患者喂药难、依从性差的问题，未来有望实现 “全家适用” 的防控场景。

    作为凯发k8国际抗病毒赛道的重磅成果，壹立康 ®是公司“机制对标全球、临床验证充分、产业化落地完整” 的闭环实践。它的临床价值是在真实世界的高发周期、结构性痛点以及特定人群缺乏治疗证据这三大背景下被定义的，而这比单纯“又多了一款新药”更具有助于行业的意义。